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商品訊息描述
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．內容物名稱：蔓越莓
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
華埠商改區 余宏基當選新主席
華埠商業改進區(Chinatown BID)24日舉行第六屆年度會議，選舉余宏基（Frank Yee）為新任主席；會上回顧2017年7月至今商改區在華埠經濟、環境、文化等方面的努力和成果，並展望2019年工作議程，將華埠多元化作為發展目標，致力推出更多優秀項目促進華埠繁榮。
華埠商改區行政總監陳作舟表示，商改區2017年7月初從華埠西藥店開張、到暑期工讀計畫實習生加入對華埠商家的問卷調查，以及全面推廣「NoHateHere」貼紙宣揚多元文化共存、反對任何形式的歧視等內容，開始該財年的一系列活動。
同一年夏天，商改區還推出在華埠街道設立休閒椅，去年夏天宰也街(Doyers St.)華裔藝術家在街道上創作畫作，也吸引大量人潮，還有居民余建業的「88扇大門」項目，為華埠帶來另一種文化表達形式等。
陳作舟說，通過商改區對華埠商家的調查統計，商家最頭痛的問題當屬人流量減少，這也是商改區推廣活動時考慮的最重要因素，就是如何才能吸引人來華埠。
他也強調，「大肚子」垃圾箱在推出後雖然受爭議，但其作用無法磨滅，也為商改區省下不少人工費用；「商改區員工清掃一邊區內街道，長度相當於從林則徐廣場到法拉盛的距離」。他表示，新的一年商改區會繼續保證生意部對華埠商業的研究，並致力於滅鼠工作。
市議員陳倩雯向擔任商改區主席已五年的梅本立和商改區委員余建業頒發獎狀。
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專家傳真－奠定NGS臨床法規監管明確化
工商時報【蔡尚燐TrendForce生技產業分析師】
2018年8月，CFDA通過了兩項以次世代定序（Next Generation Sequencing,NGS）為技術基礎的伴隨式診斷產品，分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得；這兩個通過審核的產品，也促使中國跟隨美國的步伐，將NGS的法規監管明確化，以規範、鼓勵、推進NGS技術於臨床應用。
伴隨式診斷在癌症臨床應用上存在已久，是一種用於輔助醫師做出特定藥品處方決策的檢驗方法，此法可藉由分析病患帶有的特定生物標記（Biomarker or Gene），來預測某類藥物對於該病患是否有效與安全。過去FDA核准的伴隨式診斷產品，大多是單一生物標記對應單一疾病的藥物處方決策，例如：HER2與Herceptin、EGFR與Iressa等。
然而利用NGS技術進行全基因定序，則能一次性的掃描多個（甚至百個）基因，範圍遍及整個基因體，同時也能對應多個疾病與多種藥物，如：Foundation One CDx同時對應5種癌症及17種癌症標靶藥物。
此種以NGS技術為基礎的伴隨式診斷，在定序完成後所得的序列資料仍需進一步運用生物資訊分析技術，進行序列重組、比對、分析，以找出序列資料中基因突變的片段，方能更精確地判斷造成細胞癌化的突變基因組合（Gene Panel, 非單一基因），再將突變組合與資料庫進行比對，找出最適合受檢病患的治療藥物。
上述從NGS定序至基因體序列分析，再到資料庫比對，整個流程完備才是以NGS技術為基礎的伴隨式診斷流程；流程包含了定序實驗室與後段的數據分析兩大部分，兩者都需要品質管控的標準與規範存在，而這也奠定了以NGS技術為基礎的伴隨式診斷產品，始能為臨床醫療應用提供穩定且嚴謹的精準醫療用藥決策。
NGS技術目前已被廣泛的應用在臨床檢測之中，其中伴隨性診斷是目前臨床驗證最為嚴謹的NGS技術應用。但從一些實例來看，也僅有經過臨床科學驗證的疾病相關突變基因，才有臨床上的意義，也才能進行臨床試驗驗證，成為伴隨式診斷的標的，在如此嚴謹的科學驗證之後，才能作為臨床醫師重要的用藥建議。
隨著NGS的伴隨式診斷產品陸續獲得US FDA及CFDA許可，意味著NGS基因檢測產業有了新的商業模式突破點，藉由與臨床診斷緊密相關的優勢，除了能提供醫生更精準的藥物決策資訊外，又能建立合理的醫療保險給付機制，擴大使用族群；在累積大量基因數據後，更能增加與國際藥廠合作、進行新藥開發的機會。
台灣進行癌症基因突變組合（Gene Panel）的臨床研究與開發，主要以教學醫院為臨床研究核心，其中又以台灣大學醫學院、台北醫學大學、長庚醫學大學及中國醫藥大學最為積極。
針對此領域投入研發的台廠主要有：行動基因、慧智基因、麗寶生醫、威健生技、有勁生技；而其中行動基因近期不僅與臨床醫療單位合作，更積極與國際藥廠接觸、合作。
台灣臨床環境健全、醫療資料豐富且分子診斷人才充足，實是針對NGS臨床應用產品開發與驗證的好地點，然而明確的法規，例如：醫療器材上市審核、實驗室規範及病歷資料使用辦法，以及保險給付條件的確立等等，各項與臨床醫療服務相關的重要法規，都是推進NGS臨床醫療檢測產業發展最重要的關鍵因素，期待衛福部於今年所提出的管理辦法，能促進台灣基因檢測產業的發展。
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